长春长生疫苗事件发生后,市食药监局结合白山市实际,集中时间、集中精力,在全市范围内开展药品和医疗器械安全风险隐患排查化解工作,有效防控和化解各类隐患风险,确保药品医疗器械质量安全。
本次专项整治的重点:一是全面开展药品和无源医疗器械生产环节风险排查;二是加强药品和医疗器械流通环节风险排查。为了确保排查效果,对市、区县局进行职责划分,确保检查工作不漏点、点上检查有痕迹,推动安全风险隐患排查化解工作扎实有效开展。截止8月20日,全市各级药监执法人员上下联动、紧密配合,对全市药品和医疗器械生产、经营、使用单位,全面开展药品和医疗器械安全风险隐患排查化解工作,检查药械生产企业11家、药械流通企业58家、医疗机构38家。经检查,未发现生产、采购、销售、使用药品和医疗器械方面的的违法行为。
目前,此项工作还在继续进行中。下一步市食药监局将继续做好以下几方面工作:一是市县联动,继续开展药品和医疗器械安全风险隐患排查化解工作,对还未检查到的单位,力争在短期内全覆盖,以切实排查化解各类风险隐患;二是健全监管机制,督促药品和医疗器械相关单位完善相关制度,抓好制度的落实工作,保障群众用药用械质量安全;三是严厉查处药品和医疗器械领域各类违法案件,追根溯源,加大处罚力度,规范药品和医疗器械生产流通秩序,有效防控和化解各类隐患风险,确保药品医疗器械质量安全。