强化约谈机制 护航公众安全

为进一步强化药品安全“四个最严”要求，近日，白山市市场监管局制发了《白山市药品医疗器械化妆品生产经营企业安全责任约谈制度》。对存在安全隐患的药品、医疗器械和化妆品监管行政相对人，市、县两级市场监管局将依职责约见单位法定代表人或主要负责人，指出问题、给予告诫、明确要求、督促整改。 

《制度》目的是为进一步落实科学监管理念，加强市场监管部门与药械化生产、经营、使用企业之间的交流和沟通，增强互信，创造和谐监管环境，强化质量安全第一责任人意识，提高质量管理水平，保障人民群众用药用械用妆安全有效。 

《制度》列举了违法违规情节严重等六种内容的约谈对象和范围，以及生产、经营、使用过程中存在重大安全隐患未及时消除等六种约谈行政相对人的情形和条件。 

《制度》规定，对通过约谈，拒不采取纠正措施的药械化生产经营使用企业，列为重点监管对象，实施重点监管。药械化生产经营使用企业对约谈内容有异议的，有权进行陈述和申辩。并对责任约谈的组织实施、工作流程等进行了规范。 

下步，白山市市场监管局将以《制度》的出台为契机，持续深入推进药品安全巩固提升行动，进一步压实企业主体责任，净化市场经营秩序，切实保障公众用药用械用妆安全有效，为一方百姓生命安全保驾护航。