对市九届人大四次会议第81号代表建议的答复 

苑德福代表： 

　　您提出的《关于促进提升养生中药在零售终端快速发展的建议》收悉。首先，感谢您对我们工作的关心和支持，对于您的提案我局高度重视，经研究，现答复如下： 

　　一、关于“建议市场监督管理局放宽80平米营业面积等准入限制”问题 

　　根据《吉林省开办药品零售企业验收实施标准（试行）》（2014年9月12日由吉林省食品药品监督管理局发布，由吉林省食品药品监督管理局负责解释）第十条的规定：企业营业场所面积应不小于60平方米（指使用面积且应在同一平面内，下同），经营中药材或中药饮片的需再增加20平方米的独立经营区。相关食品药品监督管理部门可结合当地实际适当调整。自从这个规定发布以来，我局一直都按这个标准执行。针对您提出的放宽80平米营业面积等准入限制这个问题，我局将开展实地走访调研，在审批许可、经营运行等方面向企业征求意见，将企业诉求向省药监局反映，努力争取省药监局同意修改营业面积的准入限制。 

　　二、关于“零售终端可以销售除传统中药饮片（凭处方）外的养生中药，养生精致饮片”问题 

　　中药在市场流通中通常以中药材和中药饮片两种形态出现。根据《中国药典》的定义，中药饮片是经过炮制、可直接用于中医临床或制剂生产的处方药，与中药材属于不同的品种类别。部分药食同源类中药材，如民间常用的调料类中药材（茴香、八角等）和食疗用途的滋补性中药材（枸杞、山药、红枣、百合等），既可以在零售药店销售，也可以在超市出售，不需要药品经营许可证，此类产品的包装应明确标注生产厂家、生产许可证号、产品名称、地址、联系电话等信息，并且应在药店的非药品区域进行销售。针对具备中药饮片经营范围的药品零售企业，其经营范围应限定于可用于中医配方的中药饮片。药品零售企业在经营此类产品时，必须具备相应的中药饮片经营范围，并严格遵循新版GSP规定，确保从合法渠道购进、储存和销售，同时满足处方药管理的相关要求。 

　　三、关于“零售终端可以销售养生破壁茶饮，药膳食材”问题 

　　您提出的零售终端销售破壁茶饮、药膳食材，我们理解分为两个方面，一是食品经营；二是餐饮经营。     

　　（一）列入食品经营的情况 

　　依据《中华人民共和国食品安全法》《食品经营许可和备案管理办法》的相关规定，销售食品的食品经营者应按要求办理食品经营许可或者备案，同时要履行查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明、建立进货查验制度、按要求贮存食品等义务。 

　　（二）列入餐饮经营的情况 

　　市场监管部门为保障中医药膳的食品安全问题，严格食品安全监管，将餐饮服务单位使用中药材制作药膳情况纳入了餐饮服务单位食品安全日常监管范围。只有经国家批准的《既是食品又是药品的物品名单》、纳入按照传统既是食品又是中药材的物质两个名单里的物品才可用于食品加工制作，并且使用的量应符合文件要求。另外，药膳食疗发展存在两个突出问题：一是使用物质受限。国家卫生健康委会同市场监管总局制定、公布食药物质目录，对目录实施动态管理。依据《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》，增补食药物质目录的需要省级卫生健康行政部门提出扩增或调整食药物质目录的建议，同时应提供具有传统食用历史的证明、食用安全性评价资料等材料。国家技术机构对地方扩增或调整食药物质目录的建议材料进行技术审查，结合各方意见、社会稳定性风险评估等提出综合审评意见和建议。目前列入按照传统既是食品又是中药材的物质目录的物质不多，大部分物质仍无法用于制作药膳。二是宣传受到限制。依据《食品安全法》第七十三条“食品广告的内容应当真实合法，不得含有虚假内容，不得涉及疾病预防、治疗功能”和《按照传统既是食品又是中药材的物质目录管理规定》第十二条“产品标签标识和经营中不得声称具有保健功能、不得涉及疾病预防治疗功能”，所以餐饮服务单位不得宣传药膳的保健功能。 

　　最后，再次感谢您对市场监管工作的关心和支持！希望您一如既往对我们的工作给予监督和指导。 

　　白山市市场监督管理局     

　　  2025年4月30日        

　　联系人姓名及电话：马涌 18643996891